Norm vun Reglementer

Am Joer 1965 huet d'Europäesch Gemeinschaft d'Medikamenterdirektiv (65/EWG) formuléiert fir d'Gesetzer a Reglementer am Zesummenhang mat Planzmedikamenter tëscht Länner ze vereenegen.Am Joer 1988 huet d'Europäesch Gemeinschaft d'Richtlinne fir d'Gestioun vun de Kräuterprodukter formuléiert, déi kloer gesot hunn: "Kräutermedizin ass eng Aart Medizin, an déi aktiv Zutaten, déi et enthalen, sinn nëmme Planzen oder Preparatiounen vun der Kraidermedizin.Kräutermedikamenter mussen lizenzéiert sinn fir ze verkafen.Norme vu Qualitéit, Sécherheet an Effizienz musse erfëllt ginn ier e Produkt vermaart ka ginn.D'Applikatioun fir d'Lizenz ass erfuerderlech fir déi folgend Informatioun ze liwweren: 1. Déi qualitativ a quantitativ Informatioun vun de Komponenten;2. Beschreiwung vun Fabrikatioun Method;3. Kontroll vun initial Materialien;4. Qualitéitskontroll an Identifikatioun regelméisseg duerchgefouert ginn;5. Qualitéitskontroll a Bewäertung vu fäerdege Produkter;6. Identifikatioun vun Stabilitéit.Am Joer 1990 huet d'Europäesch Gemeinschaft GMP fir d'Produktioun vu Kraidermedizin proposéiert.
Am Dezember 2005 gouf traditionell Medizin KlosterfrauMelisana erfollegräich an Däitschland registréiert.Dëst Produkt besteet haaptsächlech aus Balsamgras, zivilen Doft, Angelika, Ingwer, Nelke, Galangal, Eurogentian, behandelt mental Spannungen a Besuergnëss, Kappwéi, Dysmenorrhea, Appetitverloscht, Dyspepsie, Keelt a sou weider.A Groussbritannien ginn et Honnerte vun Uwendungen fir d'Aschreiwung vun traditionelle Medikamenter, awer bis elo keng fir traditionell chinesesch Medizin.

D'Basiskonzept vun Drogen an den USA ass datt d'chemesch Zesummesetzung kloer soll sinn, an am Fall vu Verbindungspräparatiounen, d'Pharmacodynamik vun all chemesche Komponent an d'Effekter vun hiren Interaktiounen op d'Effizienz an d'Toxizitéit solle kloer sinn.Ënnert dem Afloss vum sougenannten orthodoxe Konzept vun der Medizin huet d'US FDA e ganz schlechte Verständnis vun der Planzmedizin, dorënner traditionell chinesesch Medizin, sou datt se natierlech Pflanzenmedizin net als Medizin erkennt.Wéi och ëmmer, ënner dem Drock vun enorme medizinesche Versuergungsausgaben a staarker ëffentlecher Meenung, huet den US Kongress d'Nahrungsergänzung Health Education Act (DSHEA) am Joer 1994 duerch d'unremitting Efforten a Lobbying vun e puer klengen a mëttelgrousse Betriber ugeholl, déi natierlech Planzmedizin opgezielt hunn traditionell chinesesch Medizin als Nahrungsergänzung.Et kann gesot ginn datt Nahrungsergänzung e spezielle Produkt tëscht Iessen a Medizin ass.Och wann déi spezifesch Indikatioun net uginn ka ginn, kann seng Gesondheetsversuergungsfunktioun uginn ginn.

Natierlech Kraidermedikamenter, déi an den USA produzéiert a verkaaft ginn, hunn e legale Status, dat heescht, si gi fir d'Benotzung an der Präventioun a Behandlung vu Krankheet unerkannt.Am Joer 2000, als Äntwert op d'ëffentlech Demande, huet de President vun den USA decidéiert de "****** Policy Council on Complementary and Alternative Medicine" ze grënnen, mat 20 Memberen, déi vum President direkt ernannt goufen, fir d'Politik Richtlinnen vun der komplementärer Medizin ze diskutéieren. an alternativ Medizin an entdeckt säi potenzielle Wäert.A sengem offiziellen Bericht un de President an de Kongress am Joer 2002 huet ****** "traditionell chinesesch Medizin" am System vun der komplementärer an alternativer Medizin abegraff.

An de leschte Joeren huet d'FDA d'Reguléierungsmanagement vun natierleche Kraidermedikamenter verstäerkt.Am 2003 huet et ugefaang GMP Gestioun fir Nahrungsergänzungen ëmzesetzen a strikt Norme fir d'Produktioun an d'Etikettéierung vun Nahrungsergänzungen ze setzen.D'FDA publizéiert d'Richtlinne fir d'Entwécklung vu Planzendrogen online a gefrot fir Kommentarer weltwäit.D'Guiding Prinzipien weisen kloer eraus datt botanesch Medikamenter anescht sinn wéi chemesch Medikamenter, sou datt hir technesch Ufuerderunge och anescht wéi déi lescht sinn, a weisen e puer Charakteristike vu botanesche Medikamenter aus: d'chemesch Zesummesetzung vu botanesche Medikamenter ass normalerweis eng Mëschung vu ville Komponenten, éischter wéi eng eenzeg Verbindung;Net all Chemikalien an der Kraidermedizin ****** sinn kloer;Am meeschte Fäll sinn déi aktiv Zutate vun herbal Medikamenter net bestëmmt ******;A verschiddene Fäll ass d'biologesch Aktivitéit vun der Planzmedizin net ****** definitiv a kloer;Vill Methodologien fir d'Virbereedung an d'Veraarbechtung vu Kraidermedikamenter si gréisstendeels empiresch;Botanicals hunn extensiv a laangfristeg Erfahrung an der mënschlecher Uwendung.Keng offensichtlech gëfteg Nebenwirkungen goufen an der laangfristeg an extensiv Uwendung vun Kräutermedizin am mënschleche Kierper fonnt.E puer Kräutermedikamenter goufen als Gesondheetsprodukter oder Nahrungsergänzungen vermaart.

Baséiert op FDA d'Versteesdemech vun Planz Drogen, déi technesch Ufuerderunge fir Planz Drogen an de Guiding Prinzipien sinn anescht wéi déi fir chemesch Drogen, dorënner: déi technesch Ufuerderunge fir preclinical Fuerschung sinn relativ loose;Den pharmakokineteschen Test ka flexibel behandelt ginn.Besonnesch Behandlung fir kombinéiert Kraiderpräparatiounen;Pharmazeutesch Technologie erfuerdert flexibel Veraarbechtung;Déi technesch Ufuerderunge vun der Pharmakologie an der Toxikologie goufen reduzéiert.D'Richtlinne representéieren e qualitative Sprong an der FDA Approche fir natierlech Kraidermedikamenter, och traditionell chinesesch Medikamenter.Déi grouss Ännerung vun der Politik vun der amerikanescher Regierung iwwer Kraidermedizin huet d'Basisbedéngungen erstallt fir Kraidermedizin op den amerikanesche Maart ze kommen.
Nieft Veregen, déi scho guttgeheescht ass, sinn nach eng 60 bis 70 Botanik an der Pipeline.