Nidanib, et ass eng Chemikalie.Chemeschen Numm 1 h - indole - 6 - carboxylsäure, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazin) acetyl] amino] phenyl] amino] benzen Häerz vun methyl] - 2 - Sauerstoff -, Methylester, (z) - Klinesch gëtt dëst Produkt benotzt fir idiopathesch Pulmonalfibrose (IPF) ze behandelen.
Nidanib huet 1.529 Patienten mat idiopathescher pulmonaler Fibrose (IPF) a ville klineschen Studien studéiert.D'Sécherheetsdaten, déi presentéiert ginn, baséieren op engem Verglach vun 1061 Patienten, déi Nidanib 150 mg zweemol am Dag a Placebo an zwou 52-Wochen Phase 3, randomiséierter, duebelblannen, placebo-kontrolléiert Studien (INPULSIS-1 an INPULSIS-2) kréien.Déi heefegst Nebenwirkungen, déi mat der Benotzung vun Nidanib verbonne sinn, enthalen Diarrho, Iwwelzegkeet an Erbrechung, Bauchschmerzen, Appetitverloscht, Gewiichtsverloscht, an erhöhte Leberenzyme.Gitt w.e.g. op [Precautiounen] fir d'Gestioun vun den entspriechende ongewollten Reaktiounen.D'Systematic Organ Classification (SOC) vu MedDRA bitt e Resumé vun ongewollten Reaktiounen a Frequenzklassifikatioun.
Nidanib ass e Substrat fir P-gp (kuckt Pharmakokinetik).An enger spezifescher Studie vun Drogeninteraktiounen, kombinéiert Verwaltung vu Ketoconazol, e mächtege P-gp-Inhibitor, erhéicht d'Belaaschtung fir Nidanib op 1,61 Mol duerch Gebitt ënner der Kurve (AUC) an 1,83 Mol duerch Héichkonzentratioun (Cmax).
An enger Medikamentinteraktiounsstudie mam mächtege P-gp Induktor Rifampicin, ass d'Belaaschtung fir Nidanib op 50,3% erofgaang, wéi gemooss duerch d'Gebitt ënner der Kurve (AUC), wa kombinéiert mat Rifampicin am Verglach mat Nidanib eleng.Duerch Spëtzkonzentratioun (Cmax) ass et op 60,3% erofgaang.
Wann se a Kombinatioun mat dësem Produkt verwalt ginn, kënne mächteg P-gp Inhibitoren (zB Ketoconazol oder Erythromycin) d'Belaaschtung fir Nidanib erhéijen.An dëse Fäll soll d'Toleranz vum Patient fir Nidanib enk iwwerwaacht ginn.D'Verwaltung vun ongewollten Reaktiounen kann Stéierung, Dosisreduktioun oder Stéierung vun der Behandlung mat dësem Produkt erfuerderen (kuckt [Benotzung an Doséierung]).
P-gp mächteg Induktoren (zB Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin a Johanniskraut) kënnen d'Belaaschtung fir Nidanib reduzéieren.Alternativ Kombinatioune mat keng oder minimaler P-gp Induktioun solle berücksichtegt ginn.